本篇文章給大家談?wù)勛⑸溆盟约白⑸溆盟图兓臋z查項目的主要區(qū)別是對應(yīng)的知識點，希望對各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。

純化水和注射用水的主要區(qū)別是什么?

1、名稱不同。純水又稱去離子水，是指以符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的水為原水，可直接飲用的水，也可以稱為純凈物（在化學(xué)上），在試驗中使用較多，又因多是以蒸餾等方法制作，故又稱蒸餾水。注射用水指符合中國藥典注射用水項下規(guī)定的水。

2、制取工藝不同。純化水工藝是指飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制備得到的制藥用水。在醫(yī)療方面主要的作用是醫(yī)療器械清洗、藥劑的生產(chǎn)、試驗用水等。純化水通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當(dāng)?shù)募庸し椒?，制得的密封于容器?nèi)，且不含任何添加物，無色透明，

3、微生物含量不同。注射用水與純化水的主要區(qū)別是水中不含微生物和熱原物質(zhì)，是純化水經(jīng)蒸餾所得。一般情況下為了有效控制微生物污染且同時控制細(xì)菌內(nèi)毒素的水平，純化水、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計和制造有兩大特點：一是在系統(tǒng)中越來越多地采用消毒、滅菌設(shè)施；二是管路分配系統(tǒng)從傳統(tǒng)的送水管路演變?yōu)檠h(huán)管路。

擴展資料

純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。

壓力容器的設(shè)計，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。

注射用水簡介

目錄 1 拼音 2 英文參考 3 注射用水藥典標(biāo)準(zhǔn) 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 漢語拼音 3.1.3 英文名 3.2 來源（名稱）、含量（效價） 3.3 性狀 3.4 檢查 3.4.1 pH值 3.4.2 氨 3.4.3 硝酸鹽與亞硝酸鹽、電導(dǎo)率、總有機碳、不揮發(fā)物與重金屬 3.4.4 細(xì)菌內(nèi)毒素 3.4.5 微生物限度 3.5 類別 3.6 貯藏 3.7 版本 1 拼音

zhù shè yòng shuǐ

2 英文參考

aqua pro injectione,water for injection [湘雅醫(yī)學(xué)專業(yè)詞典]

3 注射用水藥典標(biāo)準(zhǔn) 3.1 品名 3.1.1 中文名

注射用水

3.1.2 漢語拼音

Zhusheyong Shui

3.1.3 英文名

Water for Injection

3.2 來源（名稱）、含量（效價）

本品為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。

3.3 性狀

本品為無色的澄明液體；無臭，無味。

3.4 檢查 3.4.1 pH值

取本品100ml，加飽和氯化鉀溶液0.3ml，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為5.0～7.0。

3.4.2 氨

取本品50ml，照純化水項下的方法檢查，但對照用氯化銨溶液改為1.0ml，應(yīng)符合規(guī)定（0.00002%）。

3.4.3 硝酸鹽與亞硝酸鹽、電導(dǎo)率、總有機碳、不揮發(fā)物與重金屬

照純化水項下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

3.4.4 細(xì)菌內(nèi)毒素

取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1ml中含內(nèi)毒素量應(yīng)小于0.25EU。

3.4.5 微生物限度

取本品至少200ml，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ J），細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每100ml不得過10個。

3.5 類別

溶劑。

3.6 貯藏

密閉保存。

3.7 版本

注射用水制備方法和應(yīng)用工藝？

注射用水制備方法和應(yīng)用工藝具體內(nèi)容是什么，下面中達(dá)咨詢?yōu)榇蠹医獯稹?/p>

注射用水是無熱原的蒸餾水，它是用純化水（去離子水）經(jīng)蒸餾后再通過0.22μm~0.10μm的除菌濾器過濾獲得。而純水的制備，目前有全離子交換法、電滲析—離子交換法、一級反滲透—離子交換法、二級反滲透法等生產(chǎn)工藝。不論使用何種工藝來制備純水，提供蒸餾水機制備蒸餾水的原水必須符合中國藥典規(guī)定的純水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。

以蒸餾法制備注射用水，從理論上講，它可除去水中的細(xì)微物質(zhì)（大于1μm的所有不揮發(fā)性物質(zhì)和大部分0.09~1μm的可溶性小分子無機鹽類）。純水經(jīng)蒸餾后其中不揮發(fā)性有機、無機物質(zhì)包括懸浮體、膠體、細(xì)菌、病毒、熱原等雜質(zhì)都能除去。但由于蒸餾水機的結(jié)構(gòu)、性能、金屬材料、加工精度、操作方法以及水源的水質(zhì)等因素，必然影響蒸餾水的質(zhì)量。

制備蒸餾水，20世紀(jì)80年代以前，有些工廠用鍋爐蒸汽直接冷凝、冷卻而制得。技術(shù)設(shè)備條件較好的則用單蒸餾水器、重蒸餾水器，重蒸餾水器中又有塔式、亭式兩種。20世紀(jì)80年代沿用重蒸餾水器居多，而此時，國內(nèi)已較普遍使用節(jié)汽節(jié)水的自動控制的多效蒸餾水器和氣壓式蒸水器這類產(chǎn)蒸餾水量大又經(jīng)濟的設(shè)備。

單蒸餾水器：由蒸發(fā)鍋、擋（沫）板、冷凝器及爐膛等組成。使用時將常水（飲用水）送入冷凝器的回水管流入漏斗，然后注入蒸發(fā)鍋內(nèi)，經(jīng)加熱后鍋內(nèi)水沸騰氣化，蒸汽經(jīng)擋（沫）板除去夾帶的霧狀液滴進(jìn)入冷凝器而進(jìn)行熱交換被冷卻成蒸餾水。由于產(chǎn)水量小，環(huán)境差，所得一次蒸餾水水質(zhì)差等原因生產(chǎn)中已淘汰出局。

塔式蒸餾水器：此裝置較單蒸餾水器有所改進(jìn)，首先，它以一次蒸餾水為水源，制得二次蒸餾水。其二以蒸汽為熱源改善環(huán)境。其三有隔沫裝置可阻止蒸汽中夾帶的沸騰泡沫和大部分霧滴使其回流蒸發(fā)鍋內(nèi)。其四，在收集一次蒸餾水時設(shè)置廢氣（CO2、NH3）排出器，這樣，使制得的蒸餾水質(zhì)量有暫時的提高。

20世紀(jì)80年代，隨著國外先進(jìn)技術(shù)的引進(jìn)，通過消化、吸收、改進(jìn)，遠(yuǎn)東、寶雞等廠相繼推出國產(chǎn)的多效蒸餾水機和氣壓式蒸餾水機，現(xiàn)在已普遍推廣應(yīng)用，取代了第一代蒸餾水器。

多效蒸餾水機：多效蒸餾水機的性能取決于加熱蒸汽的壓力和效數(shù)。壓力愈大則蒸餾水的產(chǎn)量愈大，效數(shù)愈多則熱能的利用率愈高。多效蒸餾水機又可分為列管式和盤管式，國內(nèi)常用列管式蒸餾水機。列管式多效蒸餾水機內(nèi)部為傳熱管束與管板、殼體組成的降膜式列管蒸發(fā)器，生成的蒸汽自下部排出，再沿內(nèi)膽與分離筒間的螺旋葉片旋轉(zhuǎn)向上運動，蒸汽中夾帶的液滴被分離，在分離筒內(nèi)壁形成水層，在疏水環(huán)流至分離筒與外殼間構(gòu)成疏水通道，下流匯集于器底，蒸汽繼續(xù)上升至分離筒頂端，從蒸汽出口排出，進(jìn)入下一效蒸發(fā)器。目前，多效列管式蒸餾水機結(jié)構(gòu)上又有內(nèi)螺旋與外螺旋之分。其過程原理是：進(jìn)入一效蒸發(fā)器內(nèi)雙管板結(jié)構(gòu)的頂部經(jīng)預(yù)熱的原料水通過薄膜蒸發(fā)管下降，蒸發(fā)器管壁上的蒸發(fā)裝置很快將原料水閃蒸為蒸汽。

在蒸發(fā)器的底部，蒸汽形成180°的轉(zhuǎn)向，大的水滴就被甩到了柱底，未被蒸發(fā)的過量原料水也被收集在柱底，這些水匯集流入下一效的頂部，再重復(fù)同樣的運作程序。蒸汽通過蒸發(fā)器上長的中心部分以低速垂直上升，重力運動繼續(xù)去除雜質(zhì)，在中心部分的頂部，蒸汽通過一入口到達(dá)旋風(fēng)腔，腔內(nèi)蒸汽形成高速旋渦，且由于徑向加速度快，水滴及雜質(zhì)被強大的離心力拋到旋風(fēng)腔的外緣，從底部排出。離心過程后，蒸汽就變得純凈，純蒸汽以低速垂直上升，并通過蒸餾柱頂部出口排出前，做最后一個180°轉(zhuǎn)向。其最后還有一個措施，即在旋風(fēng)腔的中心管上設(shè)有一個去霧器裝置，作為第四級分離，以確保注射用水的質(zhì)量萬無一失。

氣壓式蒸餾水機：氣壓式又稱熱壓式，它是將純化水以2~3kgf/cm2壓力，經(jīng)進(jìn)水口通過換熱器再經(jīng)泵送入蒸發(fā)冷凝器的管內(nèi)，管內(nèi)水位由液位調(diào)節(jié)器調(diào)節(jié)，在蒸發(fā)冷凝器下部設(shè)有蒸汽加熱盤管和電加熱器作輔助加熱作用。將蒸發(fā)冷凝器管內(nèi)的純水加熱成蒸汽進(jìn)入蒸發(fā)室內(nèi)溫度達(dá)105℃，經(jīng)除霧器以除去蒸發(fā)速度過快而帶入的水滴、固體物質(zhì)，再進(jìn)入壓縮機時蒸汽被壓縮，其溫度可高達(dá)120℃，此高溫壓縮蒸汽進(jìn)入蒸發(fā)冷凝器的管間。此時，蒸發(fā)冷凝器管內(nèi)與管間溫差15℃以上，管間高溫高壓蒸汽釋放大量潛熱，將蒸管冷凝器管內(nèi)的水加熱成蒸汽，該蒸汽又進(jìn)入蒸發(fā)室重復(fù)前面過程。管間的高溫壓縮蒸汽冷凝成蒸餾水集結(jié)于管間后被引出，而溶于蒸餾水中不凝性氣體，從不凝性氣體排出器排出。

純凈的蒸餾水經(jīng)泵送入熱交換器預(yù)熱進(jìn)入蒸發(fā)冷凝器，最后以0.1MPa的壓力流出并經(jīng)流量計進(jìn)入保溫貯罐。其特點：采用熱泵蒸發(fā)原理，蒸發(fā)與冷凝共用一個換熱器，不需冷卻水，使用蒸汽只要達(dá)0.1MPa即可，節(jié)汽90%以上，整機可實現(xiàn)全自動控制，所產(chǎn)蒸餾水可符合“注射用水”標(biāo)準(zhǔn)。

制水系統(tǒng)的日常管理包括運行、維修，它對驗證及正常使用關(guān)系極大，所以應(yīng)建立監(jiān)控、預(yù)修計劃，以確保水系統(tǒng)的運行始終出于受控狀態(tài)。

這些內(nèi)容包括：

①制水系統(tǒng)的操作、維修規(guī)程。

②關(guān)鍵的水質(zhì)參數(shù)和運行參數(shù)的監(jiān)測計劃，包括關(guān)鍵儀表的校準(zhǔn)。

③定期消毒/滅菌計劃。

④水處理設(shè)備的預(yù)防性維修計劃。

⑤關(guān)鍵水處理設(shè)備（包括主要的零部件）、管路分配系統(tǒng)及運行條件便更的管理方法。

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注射用水

注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。純化水為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其適宜方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑。滅菌注射用水為注射用水經(jīng)滅菌所得的水。制藥用水包括純化水、注射用水與滅菌注射用水。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制。注射用水為配制注射劑用的溶劑。滅菌注射用水主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

滅菌注射用水和生理鹽水有何區(qū)別？

注射用水是注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得,主要是滅菌了的水，用來溶解藥物的，是針劑，用作皮下注射藥物時使用。

生理鹽水是0.9%的氯化鈉水溶液，是人體體液的等滲溶液，這樣可以維持細(xì)胞的正常形態(tài)，細(xì)胞不易脫水或脹破，是在靜脈點滴時使用。

擴展資料：

滅菌注射用水，適應(yīng)癥為注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑或各科內(nèi)腔鏡手術(shù)沖洗劑。

1、本品成份：注射用水

分子式：H2O

分子量：18.02

2、性狀：本品為無色的澄明液體；無臭，無味。

3、適應(yīng)癥：注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑或各科內(nèi)腔鏡手術(shù)沖洗劑。

4、用法用量：臨用前，在避菌操作條件下，按需要量用無菌注射器吸取加入或量取加入或直接沖洗。

5、不良反應(yīng)：未進(jìn)行該項且無可靠參考文獻(xiàn)。

6、禁忌：不能作為脂溶性藥物的溶劑。

7、注意事項：本品不能直接靜脈注射。

生理鹽水，是指生理學(xué)實驗或臨床上常用的滲透壓與動物或人體血漿的滲透壓基本相等的氯化鈉溶液。

1、濃度：用于兩棲類動物時是0.67～0.70%，用于哺乳類動物和人體時是0.85～0.9%。人們平常點滴用的氯化鈉注射液濃度是0.9%，可以當(dāng)成生理鹽水來使用。

2、其滲透壓與人體血液近似，鈉的含量也與血漿相近，但氯的含量卻明顯高于血漿內(nèi)氯的含量，因此生理鹽水只是比較地合乎生理，其用途為供給電解質(zhì)和維持體液的張力。

3、亦可外用，如清潔傷口或換藥時應(yīng)用。0.9%的氯化鈉溶液（即生理鹽水）可維持細(xì)胞的正常形態(tài)。

參考鏈接：百度百科--滅菌注射用水

百度百科--生理鹽水

注射用水是什么水

注射用水指符合中國藥典注射用水項下規(guī)定的水。注射用水為蒸餾水或去離子水經(jīng)蒸餾所得的水，故又稱重蒸餾水。為了有效控制微生物污染且同時控制細(xì)菌內(nèi)毒素的水平，純化水、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計和制造出現(xiàn)了兩大特點：一是在系統(tǒng)中越來越多地采用消毒/滅菌設(shè)施；二是管路分配系統(tǒng)從傳統(tǒng)的送水管路演變?yōu)檠h(huán)管路。