國(guó)家藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，化學(xué)藥品使用的字母為“H”，中藥使用的字母為“Z”，保健藥品使用字母“B”。藥品生產(chǎn)企業(yè)只有在獲得藥品的批準(zhǔn)文號(hào)后，才能開始生產(chǎn)、銷售該藥品。
國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)怎么看
藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，需要經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批，方可取得國(guó)藥準(zhǔn)字，即藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，這相當(dāng)于藥品的“身份證號(hào)”。
藥品批準(zhǔn)文號(hào)上的第1、2位數(shù)字是原批準(zhǔn)文號(hào)的來(lái)源代碼，如“19”、“20”代表2002年以前國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品，“12”代表天津市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品，“33”代表浙江省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品。
第3、4位數(shù)字代表?yè)Q發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)之年的公元年號(hào)的后兩位數(shù)字，第5至第8位為批準(zhǔn)文號(hào)的順序號(hào)。
