正確的是甲氰咪胍片，又名甲氰咪胍、泰胃美，中文名稱：西咪米替丁。本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭，味苦。本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在異丙醇中略溶，在水中微溶，在稀鹽酸中易溶。吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加鹽酸溶液(0.9→1000)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含8μg的溶液，照分光光度法，在218nm的波長處測(cè)定吸收度，吸收系數(shù)為751～797。
物化性質(zhì)
外觀與性狀：白色晶體帶有一種淡的硫氣味，幾乎無臭，味苦。在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在異丙醇中略溶，在水中微溶，在稀鹽酸中易溶。
密度：1.27 g/cm3。
熔點(diǎn)：139-144°C。
沸點(diǎn)：488oC at 760 mmHg。
閃點(diǎn)：248.9oC。
水溶解性：0.5 g/100 mL at 20 oC。
儲(chǔ)存條件：2-8oC。
測(cè)定方法
方法名稱： 西咪替丁原料藥—西咪替丁的測(cè)定—非水滴定法
應(yīng)用范圍： 本方法采用滴定法測(cè)定西咪替丁原料藥中西咪替丁的含量。
本方法適用于西咪替丁原料藥。
方法原理： 供試品加冰醋酸，溶解后，加結(jié)晶紫指示液，用高氯酸滴定液滴定至溶液恰顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，根據(jù)滴定液使用量，計(jì)算西咪替丁的含量。
試劑：
1. 冰醋酸
2. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)
3. 結(jié)晶紫指示液
4.基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀
儀器設(shè)備：
試樣制備： 1. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)
配制：取無水冰醋酸(按含水量計(jì)算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸(70~72%)8.5mL，搖勻，放冷，加無水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時(shí)。若所測(cè)供試品易乙酰化，則須用水分測(cè)定法測(cè)定本液的含水量，再用水和醋酐調(diào)節(jié)至本液的含水量為0.01%~0.2%。
標(biāo)定：取在105℃干燥至恒重的基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱定，加無水冰醋酸20mL使溶解，加結(jié)晶紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍(lán)色，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。
2. 結(jié)晶紫指示液
取結(jié)晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。
操作步驟： 精密稱取供試品約0.2g，加冰醋酸20mL，溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液恰顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于25.23mg的C10H16N6S。
注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一?！熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。
