1、cra是臨床監(jiān)查員，臨床監(jiān)查員主要負(fù)責(zé)參與產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案的制定、確保臨床試驗(yàn)方案的執(zhí)行；保障試驗(yàn)中受試者的權(quán)益；對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行溯源核查，確保臨床數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與完整性等工作。
2、cra崗位職責(zé)：參與產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案的制定、確保臨床試驗(yàn)方案的執(zhí)行。保障試驗(yàn)中受試者的權(quán)益。對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行溯源核查，確保臨床數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與完整性。協(xié)調(diào)各醫(yī)院臨床進(jìn)度，監(jiān)督臨床方案實(shí)施。協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題，協(xié)助處理臨床數(shù)據(jù)。協(xié)助召開臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議，準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)樣品資料。做好產(chǎn)品資料及知識(shí)積累工作，為產(chǎn)品上市提供技術(shù)支持。
