本篇文章給大家談?wù)劺字閱慰棺⑸湟海约白⑸溆每ㄈ鹄閱慰拐f(shuō)明書(shū)對(duì)應(yīng)的知識(shí)點(diǎn)，希望對(duì)各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。

雷珠單抗注射液的注意事項(xiàng)

玻璃體內(nèi)注射，包括本品注射，與眼內(nèi)炎、眼內(nèi)感染、孔源性視網(wǎng)膜脫離、視網(wǎng)膜撕裂和醫(yī)源性外傷性白內(nèi)障有關(guān)（參見(jiàn)【不良反應(yīng)】）。本品注射時(shí)必須采用合格的無(wú)菌注射技術(shù)。此外，注射后一周內(nèi)應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的情況，從而早期發(fā)現(xiàn)感染并治療。應(yīng)指導(dǎo)患者在出現(xiàn)任何提示有眼內(nèi)炎的癥狀或任何上述提到的事件時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告給醫(yī)生。本品注射后60分鐘內(nèi)可觀察到眼內(nèi)壓升高（參見(jiàn)【不良反應(yīng)】）。因此須同時(shí)對(duì)眼內(nèi)壓和視神經(jīng)乳头的血流灌注進(jìn)行監(jiān)測(cè)和適當(dāng)治療。玻璃體內(nèi)使用血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）抑制劑后，存在潛在的動(dòng)脈血栓栓塞事件的風(fēng)險(xiǎn)。在臨床Ⅲ期研究中，動(dòng)脈血栓栓塞事件的發(fā)生率在本品和對(duì)照組之間是相近的。接受本品0.5mg的患者與本品0.3mg或?qū)φ障啾?，卒中的發(fā)生率在數(shù)值上較高，不過(guò)此差異并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。卒中率的差異在具有已知卒中風(fēng)險(xiǎn)因子的患者，包括既往卒中病史或短暫性腦缺血發(fā)作史的患者中更大。因此主治醫(yī)生應(yīng)對(duì)這些患者謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)本品治療是否合適，以及治療益處是否超過(guò)了潛在的風(fēng)險(xiǎn)。在所有治療用蛋白質(zhì)藥物一樣，本品有潛在的免疫原性。尚未研究雙眼同時(shí)使用本品治療的安全性與有效性。如果雙眼同時(shí)接受治療，可能會(huì)使全身暴露量升高，從而導(dǎo)致全身不良事件的風(fēng)險(xiǎn)升高。本品不得與其他抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）藥物同時(shí)使用（全身或局部使用）。出現(xiàn)下述情況，應(yīng)暫停給藥，且不得在下次計(jì)劃給藥時(shí)間之前恢復(fù)給藥：與上次的視力檢查相比，最佳矯正視力（BCVA）的下降≥30字母；眼內(nèi)壓≥30mmHg；視網(wǎng)膜撕裂；涉及中心凹中央的視網(wǎng)膜下出血，或出血面積占病灶面積的50%或更多；在給藥前后的28天已接受或計(jì)劃接受眼內(nèi)手術(shù)。接受抗-VEGF治療濕性AMD之后，視網(wǎng)膜色素上皮撕裂的風(fēng)險(xiǎn)因素包括大面積的和/或高度隆起的視網(wǎng)膜色素上皮脫離。在具有這些視網(wǎng)膜色素上皮撕裂風(fēng)險(xiǎn)因素的患者中開(kāi)始本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。在孔源性視網(wǎng)膜脫離或3或4級(jí)黃斑裂孔患者中應(yīng)中斷治療。本品治療可引起短暫的視覺(jué)障礙，這可能影響駕駛或機(jī)械操作的能力（參見(jiàn)【不良反應(yīng)】）。出現(xiàn)這些癥狀的患者在這些暫時(shí)性的視覺(jué)障礙副作用消退前不能駕駛或進(jìn)行機(jī)械操作。

雷珠單抗注射液的用法用量

本品應(yīng)在有資質(zhì)的醫(yī)院和眼科醫(yī)生中使用。醫(yī)院應(yīng)具備該疾病診斷和治療所需的相關(guān)儀器設(shè)備和條件，眼科醫(yī)生應(yīng)具備確診濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的能力和豐富的玻璃體內(nèi)注射經(jīng)驗(yàn)。本品經(jīng)玻璃體內(nèi)注射給藥。推薦劑量為每次0.5mg（相當(dāng)于0.05ml的注射量），每月一次給藥。如果不能長(zhǎng)期每月注射給藥，也可在初始3個(gè)月連續(xù)每月注射1次給藥之后，按每3個(gè)月注射給藥1次。與持續(xù)每月注射相比，在初始3個(gè)月，連續(xù)每月注射之后的9個(gè)月治療中，如果按每3個(gè)月給藥1次，則視力改善將平均減少約5個(gè)字母（ETDRS視力或Snellen視力表1行）。治療期間應(yīng)每月監(jiān)測(cè)患者視力變化情況，如果出現(xiàn)顯著的視力下降，需進(jìn)一步接受本品注射治療。兩次注射之間的間隔時(shí)間不得小于一個(gè)月。給藥方法：在玻璃體內(nèi)注射給藥前，應(yīng)對(duì)患者的既往病史進(jìn)行全面的評(píng)估，以評(píng)估其發(fā)生高敏反應(yīng)的可能性。（見(jiàn)【警告】與【注意事項(xiàng)】）本品必須在無(wú)菌條件下進(jìn)行玻璃體內(nèi)注射，其中包括采用外科手術(shù)的手部消毒、無(wú)菌口罩、無(wú)菌手套、無(wú)菌手術(shù)單和無(wú)菌開(kāi)瞼器（或類(lèi)似器具）。注射前必須給予患者適當(dāng)?shù)穆樽韯┖脱劬植坑霉庾V抗生素。注射前消毒眼周皮膚、眼瞼和眼球表面。應(yīng)指導(dǎo)患者在每次注射前后3天自行滴注抗生素滴眼液，每天4次。采用無(wú)菌技術(shù)，通過(guò)與1ml無(wú)菌注射器相連的18G（5μm）濾過(guò)針頭抽取本品瓶?jī)?nèi)的所有（0.2ml）內(nèi)容物。濾過(guò)針頭不得用于玻璃體內(nèi)注射，抽取內(nèi)容物后必須丟棄。濾過(guò)針頭必須替換為無(wú)菌30G針頭，用于玻璃體內(nèi)注射。必須排空注射器內(nèi)空氣，直至注射器內(nèi)芯尖端對(duì)準(zhǔn)注射器上0.05ml的刻度線。注射針頭應(yīng)于角鞏膜緣后3.5~4.0mm處，對(duì)準(zhǔn)眼球中心，向玻璃體內(nèi)進(jìn)針，避免水平進(jìn)針。緩慢推送0.05ml注射液，應(yīng)注意在之后的注射時(shí)改變鞏膜注射部位。注射后必須監(jiān)測(cè)患者的眼內(nèi)壓和眼內(nèi)炎。監(jiān)測(cè)應(yīng)包括注射后立即檢查視神經(jīng)乳头的血流灌流、30分鐘內(nèi)測(cè)眼內(nèi)壓及2~7天后進(jìn)行檢眼鏡、裂隙燈和眼底檢查。需指導(dǎo)患者立即向其醫(yī)生報(bào)告任何出現(xiàn)的眼內(nèi)炎的癥狀（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。每瓶注射液僅用于治療一只眼的單次注射。如果對(duì)側(cè)眼也需要治療，必須使用新的一瓶注射液，并在向另一只眼注射本品前更換無(wú)菌區(qū)、注射器、手套、手術(shù)單、開(kāi)瞼器、濾過(guò)針頭和注射針頭。特殊人群用藥腎損害腎損害患者無(wú)需調(diào)整用藥劑量（見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】）。肝損害尚無(wú)相關(guān)研究。由于全身暴露可忽略不計(jì)，無(wú)須采取特別措施。老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。

雷珠單抗為什么每月打

因?yàn)槔字閱慰乖诓Ａw內(nèi)的平均消除半衰期約為9天，一般在4個(gè)半衰期，即36天之后可認(rèn)為藥物已被完全清除，所以需要及時(shí)補(bǔ)充。

如果不能長(zhǎng)期每月注射給藥，也可在初始3個(gè)月連續(xù)每月注射1次給藥之后，按每3個(gè)月注射給藥1次。與持續(xù)每月注射相比，在初始3個(gè)月，連續(xù)每月注射之后的9個(gè)月治療中，如果按每3個(gè)月給藥1次，則視力改善將平均減少約5個(gè)字母。

治療期間應(yīng)每月監(jiān)測(cè)患者視力變化情況，如果出現(xiàn)顯著的視力下降，需進(jìn)一步接受本品注射治療。兩次注射之間的間隔時(shí)間不得小于一個(gè)月。

擴(kuò)展資料：

注射雷珠單抗時(shí)的注意事項(xiàng)

必須在無(wú)菌條件下進(jìn)行玻璃體內(nèi)注射，其中包括采用外科手術(shù)的手部消毒、無(wú)菌口罩、無(wú)菌手套、無(wú)菌手術(shù)單和無(wú)菌開(kāi)瞼器（或類(lèi)似器具）。注射前必須給予患者適當(dāng)?shù)穆樽韯┖脱劬植坑霉庾V抗生素。注射前消毒眼周皮膚、眼瞼和眼球表面。

采用無(wú)菌技術(shù)，通過(guò)與1ml無(wú)菌注射器相連的18G（5μm）濾過(guò)針頭抽取本品瓶?jī)?nèi)的所有（0.2ml）內(nèi)容物。濾過(guò)針頭不得用于玻璃體內(nèi)注射，抽取內(nèi)容物后必須丟棄。濾過(guò)針頭必須替換為無(wú)菌30G針頭，用于玻璃體內(nèi)注射。

注射后必須監(jiān)測(cè)患者的眼內(nèi)壓和眼內(nèi)炎。監(jiān)測(cè)應(yīng)包括注射后立即檢查視神經(jīng)乳头的血流灌流、30分鐘內(nèi)測(cè)眼內(nèi)壓及2~7天后進(jìn)行檢眼鏡、裂隙燈和眼底檢查。需指導(dǎo)患者立即向其醫(yī)生報(bào)告任何出現(xiàn)的眼內(nèi)炎的癥狀

參考資料來(lái)源：

百度百科-雷珠單抗注射液

雷珠單抗是什么藥，和貝伐單抗是一樣的嗎？

【諾適得通用名】

雷珠單抗注射液

【諾適得功能主治】

雷珠單抗注射液（諾適得）用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑病變。

貝伐單抗具有抗腫瘤新生血管生成作用,可有效治療結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、腎細(xì)胞癌以及乳腺癌等惡性腫瘤。

不是一樣的。

雷珠單抗的作用

可以治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）、糖尿病黃斑水腫（DME）、視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)繼發(fā)的黃斑水腫以及脈絡(luò)膜新生血管（CNV）

國(guó)產(chǎn)跟進(jìn)口的雷珠單抗區(qū)別在那里?

兩者的區(qū)別如下：

1、藥效不同

國(guó)產(chǎn)的雷珠單抗藥效沒(méi)有國(guó)外的好，這是因?yàn)槲覈?guó)的生物制藥水平?jīng)]有國(guó)外的高

2、價(jià)格不同

進(jìn)口的雷珠單抗價(jià)格高于國(guó)產(chǎn)的雷珠單抗，因?yàn)檫M(jìn)口需要關(guān)稅，也有本身的商品價(jià)格就有點(diǎn)高，所以整體價(jià)格偏高

3、產(chǎn)地不同

進(jìn)口的雷珠單抗由國(guó)外進(jìn)行制作，然后運(yùn)送到國(guó)內(nèi)，國(guó)產(chǎn)的雷珠單抗就是國(guó)內(nèi)商家制作

4、水平不同

國(guó)外的生物制藥領(lǐng)先國(guó)內(nèi)，所以從這點(diǎn)來(lái)說(shuō)制造出來(lái)的藥物水平就明顯不同

擴(kuò)展資料：

雷珠單抗注射液，用于治療濕性（新生血管性）年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）

活性成份：雷珠單抗

化學(xué)名稱(chēng)：G1,抗-（人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子）Fab片段（人-鼠單克隆rhuFabV2γ-1鏈），二硫鍵結(jié)合人-鼠單克隆rhuFabV2κ-鏈）

分子量：48KD

處方組成

每1ml含10mg雷珠單抗。

本品所含輔料為：α,α-海藻糖二水合物；組氨酸；鹽酸組氨酸一水合物；聚山梨醇酯20。

參考資料來(lái)源：百度百科-雷珠單抗注射液