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精神药品名詞解釋(麻醉药品精神药品由什么部門管

2023-04-02 20:00:01 百科達(dá)人 7422次閱讀 投稿:半心人

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麻醉药品精神药品由什么部門管理

麻醉药品和精神药品管理條例由國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。?根據(jù)《麻醉药品和精神药品管理條例》第三條本條例所稱麻醉药品和精神药品,為列入麻醉药品目錄、精神药品目錄的藥品和其他物質(zhì)。 精神药品分為第一類精神药品和第二類精神药品。 目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。

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精神药品是指什么?

精神药品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。依據(jù)人體對精神药品產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度,將其分為一類和二類精神药品。

精神药品管理辦法

第一章 總則第一條 為了加強(qiáng)精神药品的管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,制定本辦法。第二條 精神药品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。第三條 依據(jù)精神药品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程序,分為第一類和第二類,各類精神药品的品種由衛(wèi)生部確定。第二章 精神药品的生產(chǎn)第四條 精神药品由國家指定的生產(chǎn)單位按計劃生產(chǎn),其他任何單位和個人不得從事精神药品的生產(chǎn)活動。

精神药品的原料和第一類精神药品制劑的生產(chǎn)單位,由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局確定。

第二類精神药品制劑的生產(chǎn)單位,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥管理部門確定。第五條 精神药品的原料和第一類精神药品制劑的年度生產(chǎn)計劃,由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局聯(lián)合下達(dá)。第二類精神药品制劑的年度生產(chǎn)計劃,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥管理部門聯(lián)合下達(dá)。

精神药品的生產(chǎn)單位未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自改變生產(chǎn)計劃。第六條 精神药品的原料和制劑,按國家計劃調(diào)撥,生產(chǎn)單位不得自行銷售。第七條 精神药品的原料和制劑的生產(chǎn)單位必須建立嚴(yán)格的管理制度,設(shè)立原料和制劑的專用倉庫,并指定專人管理;建立生產(chǎn)計劃執(zhí)行情況的報告制度,按季度報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門和同級醫(yī)藥管理部門,并報衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理局備案。

在生產(chǎn)精神药品的過程中產(chǎn)生的廢棄物,必須妥善處理,不得污染環(huán)境。第三章 精神药品的供應(yīng)第八條 精神药品的原料和第一類精神药品制劑,由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局指定的經(jīng)營單位統(tǒng)一調(diào)撥或者收購;第二類精神药品制劑,由縣以上衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥管理部門指定的經(jīng)營單位經(jīng)營,其他任何單位和個人均不得經(jīng)營。第九條 精神药品的原料和第一類精神药品制劑的供應(yīng)計劃,由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局,根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門提出的計劃,綜合平衡后與行政管理計劃一并下達(dá)。第二類精神药品制劑的供應(yīng)計劃,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥管理部門聯(lián)合下達(dá)。第十條 第一類精神药品只限供應(yīng)縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位使用,不得在醫(yī)藥門市部零售。第二類精神药品可供各醫(yī)療單位使用,醫(yī)藥門市部應(yīng)當(dāng)憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售。處方應(yīng)留存兩年備查。

醫(yī)療單位購買第一類精神药品,需持縣以上衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《精神药品購用卡》在指定的經(jīng)營單位購買。

《精神药品購用卡》同衛(wèi)生部統(tǒng)一制定。第十一條 科研和教學(xué)機(jī)構(gòu)因科研和教學(xué)需要的精神药品,需經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后,由指定的醫(yī)藥經(jīng)營單位供應(yīng)。第四章 精神药品的運(yùn)輸?shù)谑l 生產(chǎn)單位和供應(yīng)單位托運(yùn)精神药品(包括郵寄),應(yīng)當(dāng)在貨物的運(yùn)單上,寫明該精神药品的具體名稱,并在發(fā)貨人記事欄內(nèi)加蓋“精神药品專用章”,憑此辦理運(yùn)輸手續(xù)。第十三條 運(yùn)輸單位承運(yùn)精神药品,必須加強(qiáng)管理,及時運(yùn)輸,縮短在車站、碼頭、機(jī)場存放時間。鐵路運(yùn)輸不得使用敞車,水路運(yùn)輸不得配裝倉面,公路運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)苫蓋嚴(yán)密,捆扎牢固。第十四條 精神药品在運(yùn)輸途中如有丟失,承運(yùn)單位必須認(rèn)真查找,并立即報告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和衛(wèi)生行政部門查處。第五章 精神药品的使用第十五條 醫(yī)生應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要合理使用精神药品,嚴(yán)禁濫用。除特殊需要外,第一類精神药品的處方,每次不超過三日常用量,第二類精神药品的處方,每次不超過七日常用量。處方應(yīng)當(dāng)留存兩年備查。第十六條 精神药品的處方必須載明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等。

精神药品的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位對精神药品的購買證明、處方不得涂改。第十七條 精神药品的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)建立精神药品收支帳目,按季度盤點,做到帳物相符,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)當(dāng)立即報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時查處。

醫(yī)療單位購買的精神药品只準(zhǔn)在本單位使用,不得轉(zhuǎn)售。第六章 精神药品的進(jìn)出口第十八條 精神药品的進(jìn)出口業(yè)務(wù)由對外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易部指定的單位按照國家有關(guān)對外貿(mào)易的規(guī)定辦理。

精神药品進(jìn)出口的年度計劃應(yīng)當(dāng)報衛(wèi)生部審批。第十九條 因醫(yī)療、教學(xué)和科研工作需要進(jìn)口的精神药品的,應(yīng)報衛(wèi)生間審查批準(zhǔn),發(fā)給《精神药品進(jìn)口準(zhǔn)許證》后,方可申請辦理進(jìn)口手續(xù)。

國家管制的精神藥物有幾種

法律分析:精神药品是指由國際禁毒公約和我國法律法規(guī)所規(guī)定管制的、直接作用于人的中樞神經(jīng)系統(tǒng),使人興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。根據(jù)國務(wù)院頒布的《麻醉药品和精神药品管理條例》和國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部和衛(wèi)生部公布的《精神药品品種目錄》的規(guī)定,屬于我國精神药品管制范圍的包括:兴奋剂、抑制劑和致幻劑等,分為兩大類共132種。

法律依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》 第三十五條 國家對麻醉药品、精神药品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實行特殊管理。

國家管制的精神药品有哪些?

關(guān)于國家管制的精神药品的范圍,大家可以查看一下2005年公布的《麻醉药品和精神药品管理條例》第三條規(guī)定。

這個條例中日到的精神药品是指列入精神药品目錄的藥品和其他物質(zhì),分為第一類精神药品和第二類精神药品。這個目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。

再根據(jù)《精神药品品種目錄(2013年版)》和新增的精神药品(截止到當(dāng)前),我們可以知道,國家管制的精神药品一共有153種。這個目錄可以權(quán)威的哦,是國家食品藥監(jiān)總局、公安部、衛(wèi)計委在2013年11月11日公布的,食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕230號,從2014年1月1日起開始施行的。

咱們來看下具體的目錄:

【第一類精神药品】

【第二類精神药品】

注:1、上面這些精神药品品種包括可能存在的鹽和單方制劑(除非另有規(guī)定);2、上面這些精神药品品種也包括可能存在的異構(gòu)體(除非另有規(guī)定);3、上面的目錄有*的精神药品為我國生產(chǎn)及使用的品種。

再來看看新增的藥品,2015年5月1日起,含可待因復(fù)方口服液體制劑被列入二類精神药品,精神药品品種目錄新增1種。

2019 年9月1日起,含羥考酮復(fù)方制劑等品種列入精神药品管理。丁丙諾啡與納洛酮的復(fù)方口服固體制劑列入第二類精神药品管理,精神药品品種目錄新增2種。

2020 年1月1日起,將瑞馬唑侖(包括其可能存在的鹽、單方制劑和異構(gòu)體)列入第二類精神药品管理,精神药品品種目錄新增1種。

《精神药品品種目錄》2013版共149種,加上后來新增的4種,總共就是153種。

其實兩類精神药品,管制上存在一些差別,其中第一類精神药品不準(zhǔn)零售;第二類精神药品要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方進(jìn)行銷售,而且不能隨意銷售,要按規(guī)定劑量,處方需保存2年,以備檢查。嚴(yán)禁超劑量或無處方銷售二類精神药品。更不準(zhǔn)向未成年人銷售。

可能很多人會把精神药品和毒品混為一談,這兩者是不同的,但兩者都是直接作用于人的中樞神經(jīng)系統(tǒng),會讓中樞神經(jīng)系統(tǒng)極度興奮、抑制,所以,對于精神药品,國家是嚴(yán)禁濫用的。還有一個情況,就是一些健康的或者副作用不大的催眠藥和精神藥不屬于管制的精神药品,國家鼓勵藥店銷售這些藥品。

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