隨著防疫政策持續(xù)調(diào)整優(yōu)化，多地紛紛呼吁居民購買新冠病毒抗原檢測試劑盒在家自測，抗原試劑線上線下需求量激增。許多藥店無貨，多個電商平臺也已售完。出現(xiàn)抗原試劑一盒難求的現(xiàn)象，難道生產(chǎn)跟不上居民需求了？
一、“資質(zhì)問題”，國內(nèi)取得抗原注冊證需要兩年以上的時間，而國外需要的時間和審批流程簡單。取得國外出口資質(zhì)的企業(yè)有數(shù)百家，而國內(nèi)有注冊證的抗原企業(yè)僅有40幾家，取得國外資質(zhì)在國內(nèi)是不允許銷售的。
二、“不劃算”，擁有國外注冊證的企業(yè)不太可能花費大量的時間及成本在國內(nèi)取得注冊證了，它們可能會回歸自己的核心事業(yè)。
三、資深醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)經(jīng)理李津表示，抗原生產(chǎn)要求很高，抗原檢測試劑盒屬于三類體外醫(yī)療器械產(chǎn)品，其生產(chǎn)條件一般需要在10萬級的潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行。這就導(dǎo)致如果新投入產(chǎn)線，需要一些時間達(dá)到生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。
四、不少企業(yè)生產(chǎn)的抗原，被政府統(tǒng)一調(diào)控了。政府調(diào)配優(yōu)先供給中小學(xué)校、醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)和養(yǎng)老院等重點民生保障單位，這就意味著部分企業(yè)的絕大部分產(chǎn)能不能自由流通到零售市場上，這也是個人消費者很難買到抗原的重要原因。
五、在國家對無醫(yī)療器械銷售資質(zhì)賣家的嚴(yán)打下，相比于兩周前，“黃牛黨”已經(jīng)沒那么猖獗了。
在企業(yè)提高產(chǎn)能、打擊“黃?！薄⒄{(diào)配三方出力下，“抗原難題”正在逐漸緩解，多方因素共同促進(jìn)，抗原行業(yè)很快就會恢復(fù)常態(tài)。
